martes 05 de octubre 2021

AstraZeneca solicita a la FDA la autorización de uso de emergencia para su terapia con anticuerpos para prevenir el covid-19

AstraZeneca está solicitando a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU la autorización de uso de emergencia de una terapia de anticuerpos para prevenir el covid-19 sintomático, particularmente entre las personas que no es probable que desarrollen una respuesta inmune a partir de la vacunación.

La compañía anunció previamente los resultados de un ensayo que mostró que la terapia con anticuerpos, conocida como AZD7442, redujo el riesgo de desarrollar covid-19 sintomático en un 77% en comparación con un placebo. La mayoría de los participantes del ensayo tenían afecciones subyacentes que podrían aumentar su riesgo de covid-19 grave o reducir su respuesta inmunitaria a una vacuna, sin embargo la terapia fue bien tolerada, dijo la compañía.

AstraZeneca dijo que los acuerdos de suministro de AZD7442 continúan con el gobierno de EEUU y otros en todo el mundo. La compañía dijo además que compartirá datos sobre el uso de la terapia para el tratamiento con covid-19 a finales de este año.

Créditos : Gloria Lopez

Cerrar